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国家药监局关于7批次化妆品检出禁用原料的通告（2023年第53号）

　　在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经上海市食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示委托方为温州市钰启化妆品有限公司、受托生产企业为金华市纤烁化妆品有限公司生产的幻臻水性彩色指甲油HZ088等7批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求浙江、广东省药品监管部门对上述批次不符合规定化妆品涉及的备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省（区、市）药品监管部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　特此通告。

国家药监局

2023年10月26日

附件：7批次检出禁用原料的化妆品信息

婴贝萱婴肤霜抽样检验不合格信息表

样品名称	婴贝萱婴肤霜
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	广州恒澜生物科技有限公司
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	广州市白云区江高镇鹤云路9号之二
被抽样单位名称	寿县寿春镇阳旭食品经营部
被抽样单位地址	安徽省淮南市寿县寿春镇九龙街道九龙卫生院对面
包装规格	30g
标示批号	HLFF0201
标示生产日期	/
标示限期使用日期/保质期	20250601
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	广东
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	粤G妆网备字2021561241
标示生产许可证号	粤妆20170505
检验机构名称	安徽省食品药品检验研究院
不符合规定项目	特比萘芬
检验结果	0.03mg/kg
规定要求	不得添加
备注	/

婴贝萱婴肤霜的备案信息

产品名称	婴贝萱婴肤霜
普通化妆品备案编号	粤G妆网备字2021561241
成分	水、甘油、石蜡、巴巴苏（ORBIGNYA OLEIFERA）籽油、鲸蜡硬脂醇、氢化聚癸烯、聚山梨醇酯-60、山梨坦硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、1,2-己二醇、丙二醇、精氨酸、透明质酸、黄原胶、尿囊素、对羟基苯乙酮、忍冬（LONICERA JAPONICA）花提取物、红花（CARTHAMUS TINCTORIUS）提取物、苦参（SOPHORA ANGUSTIFOLIA）根提取物、五倍子（GALLA RHOIS）提取物、对叶百部（STEMONA TUBEROSA）根提取物、蛇床子（CNIDIUM MONNIERI）提取物、辛酰羟肟酸、苯氧乙醇、EDTA 二钠、甘油辛酸酯、乙基己基甘油
备案状态	2022-09-29已注销
普通化妆品备案信息	查看
产品包装平面图	查看

广州恒澜生物科技有限公司的生产许可信息

生产企业名称	广州恒澜生物科技有限公司
化妆品生产许可证编号	粤妆20170505
住所	广州市白云区江高镇鹤云路9号之二
生产地址	广州市白云区江高镇鹤云路9号之二
统一社会信用代码	91440101MA59J1G88A
法定代表人或者负责人	吴显斌
生产许可项目	一般液态单元（护发清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护肤水类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、啫喱类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)）；膏霜乳液单元（护肤清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护发类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)）；粉单元（散粉类）
发证日期	2022年03月15日
发证机关	广东省药品监督管理局
有效期至	2022年09月10日
状态	吊销
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。

广州恒澜生物科技有限公司使用化妆品禁用原料生产化妆品案

行政处罚决定书文号	粤药监妆罚〔2022〕2003号
处罚依据	《化妆品监督管理条例》第五十九条第（三）项
处罚结果	吊销《化妆品生产许可证》（粤妆20170505）
发布日期	2022年10月10日
处罚机关	广东省药品监督管理局
处罚公告	查看