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声明：本站所有抽样检验、飞行检查、生产许可、行政处罚等信息均来自网络采集，实际情况和实时最新状态最终以官方公布为准。
近期，国家药监局组织对广州总都国际生物科技有限公司等6家化妆品生产企业进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家药监局要求广东省药品监督管理局对企业上述涉嫌违法行为依法予以处理。广东省药品监督管理局目前已责令上述企业暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。具体情况见附件。
特此通告。
国家药监局
2023年09月07日
| 企业名称 | 广州赫兰迪生物科技有限公司 |
| 化妆品生产许可证编号 | 粤妆20200209 |
| 社会信用代码（组织机构代码） | 91440101MA9UM5MQ7F |
| 企业地址 | 广州市花都区花山镇华辉路18号微观化妆品创意产业园 A栋A01号四楼、五楼501室 |
| 检查单位 | 国家药监局食品药品审核查验中心 |
| 检查依据 | 《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等 |
| 检查发现缺陷和问题 | 该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行追溯管理制度、留样管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料进货查验制度等问题；在生产过程管理方面存在未真实准确填写生产记录、未按规定执行产品放行管理制度等问题；在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。 |
| 处理措施 | 1.国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。 2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。 |
| 发布日期 | 2023年09月07日 |
| 恢复生产公告 | 广东省药品监督管理局关于广州赫兰迪生物科技有限公司恢复生产的通告 |
| 恢复生产日期 | 2023年12月28日 |
| 生产企业名称 | 广州赫兰迪生物科技有限公司 |
| 化妆品生产许可证编号 | 粤妆20200209 |
| 住所 | 广州市花都区花山镇华辉路18号微观化妆品创意产业园A栋A01号 |
| 生产地址 | 广州市花都区花山镇华辉路18号微观化妆品创意产业园A栋A01号四楼、五楼501室 |
| 统一社会信用代码 | 91440101MA9UM5MQ7F |
| 法定代表人或者负责人 | 周金英 |
| 生产许可项目 | 一般液态单元（护发清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护肤水类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、啫喱类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)）；膏霜乳液单元（护肤清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护发类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)）；蜡基单元（蜡基类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)） |
| 发证日期 | 2022年06月03日 |
| 发证机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 有效期至 | 2027年06月02日 |
| 状态 | 有效 |
| 说明 | 1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。 具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。 |
信息来源：国家药品监督管理局
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