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近期,国家药监局组织对广州市嘉美化妆品有限公司、广州市开洋化妆品有限公司、广东顺德黛尼美日用化妆品科技有限公司等3家企业进行了飞行检查。经查,发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药监局已责成广东省药品监督管理局责令上述企业暂停生产、经营,并对其立案调查。具体情况见附件。
特此通告。
国家药监局
2022年09月26日
企业名称 | 广东顺德黛尼美日用化妆品科技有限公司 |
化妆品生产许可证编号 | 粤妆20160878 |
社会信用代码(组织机构代码) | 91440606081234051W |
企业地址 | 佛山市顺德区勒流街道办事处新安村委会富安工业区(一期)8-1-2号地块 |
检查单位 | 国家药监局食品药品审核查验中心 |
检查依据 | 《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等 |
检查发现缺陷和问题 | 该企业在厂房设施与设备方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分、生产设备未及时清场等问题;在物料与产品方面存在未有效执行物料审查制度等问题;在生产过程方面存在未有效执行生产管理制度等问题;在产品销售方面存在未有效执行产品销售记录制度等问题。 |
处理措施 | 1.国家药监局责成广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。 2.对检查中发现的不符合规定项目和问题,广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营,并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。 |
发布日期 | 2022年09月26日 |
恢复生产公告 | 广东省药品监督管理局关于广东顺德黛尼美日用化妆品科技有限公司恢复生产的通告 |
恢复生产日期 | 2022年11月14日 |
生产企业名称 | 广东顺德黛尼美日用化妆品科技有限公司 |
化妆品生产许可证编号 | 粤妆20160878 |
住所 | 佛山市顺德区勒流街道办事处新安村委会富安工业区(一期)8-1-2号地块 |
生产地址 | 佛山市顺德区勒流街道办事处新安村委会富安工业区(一期)8-1-2号地块 |
统一社会信用代码 | 91440606081234051W |
法定代表人或者负责人 | 刘慧丹 |
生产许可项目 | 一般液态单元(护发清洁类、护肤水类、染烫发类、啫喱类);膏霜乳液单元(护肤清洁类、护发类、染烫发类) |
发证日期 | 2021年01月22日 |
发证机关 | 广东省药品监督管理局 |
有效期至 | 2026年01月21日 |
状态 | 有效 |
说明 | 1)化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。 2)化妆品生产许可证编号的编排方式为:X妆XXXXXXXX。其中,第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称,第二位到第五位X代表4位数许可年份,第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3)化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等,划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。 具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的,应当在生产许可项目中特别标注。 |
信息来源:国家药品监督管理局
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