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国家药监局关于沈阳爱华化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告(2022年第42号)


  近期,国家药监局组织对沈阳爱华化妆品有限公司、沈阳盛大菲同生物工程有限公司进行了飞行检查。经查,发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药监局已责成辽宁省药品监督管理局责令上述企业停产整改,并对其立案调查。具体情况见附件。

  特此通告。

国家药监局

2022年09月07日

附件:沈阳爱华化妆品有限公司飞行检查结果



沈阳爱华化妆品有限公司 飞行检查结果信息表



企业名称沈阳爱华化妆品有限公司
化妆品生产许可证编号辽妆20170003
社会信用代码(组织机构代码)912101137507797894
企业地址沈阳道义经济开发区正良一路六号
检查单位国家药监局食品药品审核查验中心
检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等
检查发现缺陷和问题

该企业在质量管理方面存在未有效运行质量管理体系、未有效执行记录管理制度等问题;在物料与产品方面存在未按照规定对原料进行进货查验、未按照规定贮存原料等问题;在生产过程管理方面存在未按照规定记录生产活动等问题。

处理措施1.国家药监局责成辽宁省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。
2.对检查中发现的不符合规定项目和问题,辽宁省药品监督管理局已责令该企业停产整改。该企业完成全面整改并经辽宁省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。
发布日期 2022年09月07日
恢复生产公告
恢复生产日期

沈阳爱华化妆品有限公司的生产许可信息

生产企业名称沈阳爱华化妆品有限公司
化妆品生产许可证编号辽妆20170003
住所沈阳道义经济开发区正良一路六号
生产地址沈阳道义经济开发区正良一路六号
统一社会信用代码912101137507797894
法定代表人或者负责人秦继东
生产许可项目一般液态单元;膏霜乳液单元;蜡基单元
发证日期2022年03月23日
发证机关辽宁省药品监督管理局
有效期至2027年03月22日
状态有效
说明1)化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。
2)化妆品生产许可证编号的编排方式为:X妆XXXXXXXX。其中,第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称,第二位到第五位X代表4位数许可年份,第六位到第九位X代表4位数许可流水号。
3)化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等,划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。 具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的,应当在生产许可项目中特别标注。

沈阳爱华化妆品有限公司生产的抽检不合格相关产品



信息来源:国家药品监督管理局

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