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国家药监局关于广州市韩妃化妆品有限公司飞行检查结果的通告(2022年第31号)


  近期,国家药监局组织对广州市韩妃化妆品有限公司进行了飞行检查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。该企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药监局已责成广东省药品监督管理局责令该企业停产整改,并对其立案调查。具体情况见附件。

  特此通告。

国家药监局

2022年07月06日

附件:广州市韩妃化妆品有限公司飞行检查结果



广州市韩妃化妆品有限公司 飞行检查结果信息表



企业名称广州市韩妃化妆品有限公司
化妆品生产许可证编号粤妆20161498
社会信用代码(组织机构代码)91440111783766538Q
企业地址广州市白云区钟落潭镇安乐路11号之一
检查单位国家药监局食品药品审核查验中心
检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等
检查发现缺陷和问题

该企业在质量管理方面存在未有效运行质量管理体系、未按照规程记录生产活动等问题;在厂房与设施方面存在生产设备未及时清场、未及时清洁消毒等问题;在物料与产品方面存在未按照规定对原料进行进货查验等问题;在产品销售方面存在未按照规定对产品销售进行记录等问题。

处理措施1.国家药监局责成广东省药品监督管理局对该企业涉嫌未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为依法查处,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。广东省药品监督管理局已组织对该企业立案调查。有关查处结果及时报告国家药监局。
2.对检查中发现的有关缺陷和问题,广东省药品监督管理局已责令该企业停产整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药品监督管理局。
发布日期 2022年07月06日
恢复生产公告
恢复生产日期

广州市韩妃化妆品有限公司的生产许可信息

生产企业名称广州市韩妃化妆品有限公司
化妆品生产许可证编号粤妆20161498
住所广州市白云区钟落潭镇安乐路11号之一
生产地址广州市白云区钟落潭镇安乐路11号之一
统一社会信用代码91440111783766538Q
法定代表人或者负责人刘修宝
生产许可项目一般液态单元(护发清洁类、护肤水类、染烫发类、啫喱类);膏霜乳液单元(护肤清洁类、护发类、染烫发类)
发证日期2022年06月27日
发证机关广东省药品监督管理局
有效期至2027年09月17日
状态有效
说明1)化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。
2)化妆品生产许可证编号的编排方式为:X妆XXXXXXXX。其中,第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称,第二位到第五位X代表4位数许可年份,第六位到第九位X代表4位数许可流水号。
3)化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等,划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。 具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的,应当在生产许可项目中特别标注。

广州市韩妃化妆品有限公司生产的抽检不合格相关产品

相关行政处罚决定书



信息来源:国家药品监督管理局

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