化妆品原料2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇的安全评估报告

序号：00048

标准中文名称：2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇

INCI名称/英文名称：2-BROMO-2-NITROPROPANE-1,3-DIOL

日本化妆品原料名称：

CAS号：52-51-7

EC 号（EINECS）：200-143-0

化妆品使用目的：防腐剂

欧盟原料使用目的：PRESERVATIVE

原料介绍（来自网络）：2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇具有广谱抗菌的活性，能有效抑制革兰氏阳性菌和阴性菌、酵母菌、霉菌等，在《化妆品安全技术规范2015版》中为化妆品准用防腐剂，最大允许添加量为0.1%。PH范围为4-8，于酸性至中性产品中使用效果最佳，在分解过程中会产生微量甲醛，甲醛可能令部分人士产生皮肤刺激反应。如有伤口、易敏感皮肤或湿疹人士更要小心对待含该成分的护肤品。对兔皮肤有中度刺激性，对眼睛有轻度刺激性。动物试验无致畸、致癌、致突变作用。

英文介绍：1,3-Propanediol, 2-bromo-2-nitro-

美丽修行EWG安全分：⑥-⑧

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号1；化妆品使用时的最大允许浓度为：0.1%；其他限制和要求：避免形成亚硝胺

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：游离甲醛

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：V/21

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：1

中文名称：2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇a

英文名称：bronopol (INN)

INCI名称 ：2-bromo-2-nitropropane-1, 3-diol

牙膏中最大允许使用浓度：0.1%

使用范围和限制条件：避免形成亚硝胺

标签上应标注的使用条件和注意事项：

注：a这些防腐剂也可以作为其他用途添加在牙膏中，但是其在牙膏中的使用浓度同样应该满足本表的规定。

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn