化妆品原料壬二酸的安全评估报告

序号：05497

标准中文名称：壬二酸

INCI名称/英文名称：AZELAIC ACID

日本化妆品原料名称：アゼライン酸

CAS号：123-99-9

EC 号（EINECS）：204-669-1

化妆品使用目的：pH调节剂、皮肤保护剂

欧盟原料使用目的：BUFFERING, FRAGRANCE

原料介绍（来自网络）：壬二酸常用于治疗粉刺。其还可以抑制异常色素细胞内酪氨酸酶活性，抑制色素合成，是一种皮肤美白剂。还能抑制异常色素细胞DNA的合成和线粒体酶活性，降低细胞增殖活性，阻止恶性雀斑样痣发展成恶性黑素瘤。壬二酸可以抑制细菌的蛋白质合成，直接抑制和杀灭皮肤表面及毛囊内的需氧菌和厌氧菌。而且壬二酸渗透到异常细胞的药量比正常细胞多。壬二酸可竞争性抑制5-α还原酶的作用,抑制过多的雄激素转化为二氢睾酮最终抑制皮脂腺内游离脂肪酸过多分泌，能抑制活性氧自由基的产生发挥抗炎作用。对正常皮肤和痤疮感染的皮肤有抗角质化作用，减少丝状角蛋白的合成防止毛囊角化过度。 宋欣.壬二酸及其衍生物在护肤美容中的应用[J].河北化工,2010,33(03):35-36.

英文介绍：Nonanedioic acid

美丽修行EWG安全分：①

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：20%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：0.3%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于0.3%时该原料在驻留类化妆品中的使用是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：10%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于10%时该原料在淋洗类化妆品中的使用是安全的。

文献：Final Report of the Cosmetic Ingredient Review Expert Panel on the Safety Assessment of Dicarboxylic Acids, Salts, and Esters. IJT 31(Suppl. 1):5-76, 2012

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn