化妆品原料DMDM 乙内酰脲的安全评估报告

序号：00379

标准中文名称：DMDM 乙内酰脲

INCI名称/英文名称：DMDM HYDANTOIN

日本化妆品原料名称：ＤＭＤＭヒダントイン

CAS号：6440-58-0

EC 号（EINECS）：229-222-8

化妆品使用目的：防腐剂

欧盟原料使用目的：PRESERVATIVE

原料介绍（来自网络）：DMDM 乙内酰脲是化妆品中常用的甲醛释放体类防腐剂，可通过抑制革兰氏阴性、阳性细菌、霉菌等起到防腐的作用，是目前化妆品中使用率较高的一种防腐剂，甲醛和甲醛释放体类防腐剂是已发现会引起接触性皮炎的化妆品防腐剂，对于DMDM 乙内酰脲，其本身及其释放的甲醛都有可能引起过敏。

英文介绍：1,3-bis(Hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione

美丽修行EWG安全分：⑥

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号22；化妆品使用时的最大允许浓度为：0.6%

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：游离甲醛

建议原料或产品检测项目：甲醛

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：V/33

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：21

中文名称：DMDM 乙内酰脲a

英文名称：1,3-bis(hydroxymethyl)-5, 5-dimethylimidazolidine-2,4-dione

INCI名称 ：DMDM hydantoin

牙膏中最大允许使用浓度：0.6%

使用范围和限制条件：

标签上应标注的使用条件和注意事项：

注：a这些防腐剂也可以作为其他用途添加在牙膏中，但是其在牙膏中的使用浓度同样应该满足本表的规定。

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn